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本文就中药口服制剂中辅料应用的常见问题进行了分析,以期为中药制剂研究、质量标准建立及辅料安全应用提供参考。
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
本研究重点概述辅料与药物活性分子之间发生物理、化学作用及相互作用机制,并介绍药物与辅料相容性研究方法进展。
2022/05/26 更新 分类:科研开发 分享
本文给大家整理了原辅料相容性的4大主流分析方法,来提高药物与辅料的相容性。
2022/06/13 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了高端药物制剂对辅料的功能要求和辅料在高端药物制剂中的应用。
2023/03/15 更新 分类:行业研究 分享
美国 FDA 生产质量办公室主任 Francis Godwin 于 5 月 3 日在辅料世界会议上讲话,表达了对影响辅料行业的一些合规问题的关注。
2023/05/10 更新 分类:生产品管 分享
研究关联审评制度下药用辅料质量标准现状,帮助理解关联审评制度下药用辅料质量标准内涵和各质量标准间存在的关系。
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
本文研究了中国和美国的药用辅料管理制度,通过比较研究对未来完善我国药用辅料管理制度提出了几点建议。
2024/03/11 更新 分类:科研开发 分享
世界卫生组织(WHO)于 4 月 12 日发布《WHO 药用辅料 GMP — 附件 1 :药用辅料生产和控制的风险管理》指南草案。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
原辅料的检验方法按《中国药典》或国标检测需要确认吗?我公司多数原辅料方法已使用多年。还需再补充确认吗?
2025/01/07 更新 分类:法规标准 分享
近年来发生的一系列与药用辅料有关的药害事件引起了我国药品监管部门的高度重视,并出台了很多加强药用辅料监管的举措,我国药用辅料注册管理制度也将进行重大改革。
2016/05/05 更新 分类:行业研究 分享