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近日,欧盟委员会非食品类快速预警系统对巴基斯坦产“Triuso”牌一款工作手套发出警告。原因为该产品中所含有的六价铬成分超标,可能会造成使用者皮肤过敏。
2015/05/26 更新 分类:监管召回 分享
近日,欧盟委员会非食品类快速预警系统对一款“Deichmann”牌中国产羊皮鞋垫发出警告。原因为该产品中所含有的六价铬成分超标,会造成使用者皮肤过敏,危害健康。
2015/05/26 更新 分类:监管召回 分享
据美国食品药品管理局(FDA)消息,9月8日美国FDA发布召回公告称,俄克拉何马州Okarche Bakery公司宣布召回一款饼干,因为产品含有大豆、牛奶、小麦与#5黄成分,但未在标
2015/09/13 更新 分类:监管召回 分享
9月21日,韩国KFDA发布了《畜产品的标识基准》修改草案,主要内容为火腿类要求强制标识营养成分;要求标识的过敏原从12种增加到18种;机械剥取肉作为肉食加工品原材料使用
2015/10/15 更新 分类:法规标准 分享
从三叶胶树获得的天然橡胶胶乳(NRL)含有许多天然存在的蛋白质。产品上的残留蛋白质可被使用者吸收,并且在某些情况下会产生严重危及生命的过敏反应。
2019/03/06 更新 分类:法规标准 分享
2020年9月22日,ECHA风险评估委员会(RAC)和社会经济委员会(SEAC)召开了9月工作会议,并通过包括甲醛及甲醛释放物质和皮肤过敏物质在内的多项REACH法规修订提案的最终意见。
2020/10/20 更新 分类:法规标准 分享
多肽药物包含用于疾病预防、诊断和治疗的多肽或其修饰物,根据功能可以分为多肽疫苗、抗肿瘤多肽、抗病毒多肽、多肽导向药物、细胞因子模拟肽、抗菌性活性肽、诊断用多肽等,主要用于哮喘、过敏、肝炎、艾滋病、肿瘤、糖尿病等疾病的治疗。
2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享
药品注射剂质量标准中设置的安全性检查项,是注射剂质量控制的重要组成部分,与药品临床使用安全性密切相关。包括热原、异常毒性、细菌内毒素、降压物质、过敏性检查等。本文对注射给药药品研发过程中安全性检查项的限度设置及应注意问题提出几点看法,仅供大家一起交流。
2020/09/10 更新 分类:生产品管 分享
注射剂是所有剂型中质量要求最高的,因为人体微循环血管的直径为7μm~12μm,仅能通过单个排列的血细胞,若注射剂中存在可见异物,注射进入人体后,可引起静脉血管炎、血栓、变态反应、微循环障碍,可见异物的存在还会引起热原样反应、过敏反应的发生。
2020/10/12 更新 分类:科研开发 分享
3月25日,强生公司旗下的Johnson & Johnson Vision宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已经批准该公司能够释放药物的隐形眼镜Acuvue Theravision上市。强生公司开发的这一款药物释放隐形眼镜将抗组胺的常用药物酮替芬(ketotifen)加入到制作隐形眼镜的材料中,用于治疗与眼睛过敏相关的眼痒。
2021/10/26 更新 分类:热点事件 分享