质量风险管理在产品生命周期中的应用：技术转移风险评估，多产品共线风险评估，高致敏性产品厂房设施布局风险评估和GMP设计审核

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于公开征求《 中药材生产质量管理规范实施要点 》意见的通知。

2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享

木门企业生产产品质量控制过程及管理方法

2014/12/09 更新 分类：生产品管 分享

药物质量标准建立过程中相关疑问的解惑

2022/06/19 更新 分类：法规标准 分享

质量管理体系审核中常见的不合格项

2016/05/02 更新 分类：生产品管 分享

IS09001：2015版自9月发布，转瞬间已半年，我们在逐步理解着每个条款的同时，作为审核员，也在不停的思考着如何应用新版进行审核。 说到审核，首先来谈谈质量管理体系的建立。质量

2016/05/22 更新 分类：生产品管 分享

经常听到企业的体系管理人员感叹：又要内审了，又要管理评审了，因为这意味着又要忙碌了。ISO9001质量管理体系认证内部审核和管理评审指的是什么？两者有何区别？这里整理了一篇

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

研究团队围绕源数据质量进行探索，提出建立基于临床研究项目的电子源数据存储库（ESDR）的研究流程以及对应的审核查验要点等解决方案。

2023/11/25 更新 分类：科研开发 分享

ISO 9001：2015版标准于2015年9月正式发布，新版标准清晰地体现了三个核心概念，即过程、基于风险的思维和PDCA循环，其设计的关键目标之一就是结合PDCA循环和基于风险的思维把当前的关

2016/04/14 更新 分类：生产品管 分享

食品工厂GMP审核要点（供应商现场审核也可用）

2017/11/17 更新 分类：生产品管 分享