注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

近年来，随着消费者对自身外观要求提升，透明质酸钠类面部填充材料（玻尿酸）在医学美容领域中应用日益广泛。

2023/04/04 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）》。

2023/05/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了透明质酸钠复合溶液（水光针）注册法规与生物学检验项目。

2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则》。

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

关于YY/T0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》中剪切黏度、分子量分布系数的要求，注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考？

2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局发布修订版的《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（征求意见稿），修订意见稿总结了医用透明质酸钠类产品分类界定有关原则， 对含有透明质酸钠的医疗器械产品管理类分类情形进行扩充，增加了涉及透明质酸钠（玻璃酸钠）的边缘产品、药械组合产品管理属性界定原则以及相关医疗器械产品分类原则，明确了相关产品的管理属性和管理类别。

2022/05/30 更新 分类：法规标准 分享

为加强医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品的监督管理，进一步规范相关产品注册（备案），保证公众用药用械安全有效，根据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》相关规定

2022/11/14 更新 分类：法规标准 分享

依据国家药监局公示信息，目前有“透明质酸钠复合溶液（“水光针”）”注射所用的五针或九针的无菌注射针（按三类医疗器械管理）以及电子注射器批准上市。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享