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EDCI法进行酸胺缩合是大部分工艺的选择,是绝大数项目酸胺缩合反应都会尝试的一种方法。
2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享
醋氯芬酸是一种新型、强效解热、镇痛、抗关节炎药物——为更高效地将醋氯芬酸制成分散片,本文对醋氯芬酸分散片的制备工艺进行了研究。
2022/11/30 更新 分类:科研开发 分享
对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品,若预灌封注射器为外购有注册证书的产品,是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求?
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
透明质酸钠类面部注射产品注册申报的难点在于产品技术资料中研究性资料的提供,因此需要企业加强基础研究能 力,制订科学的工艺路线和技术指标,以确保产品的安全性和有效性,同时也为注册申报提供充分的支持性数据。
2021/11/25 更新 分类:科研开发 分享
10月27日消息,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2022年第三次医疗器械分类界定结果汇总》(以下简称“《结果汇总》”)。
2022/12/25 更新 分类:科研开发 分享
为了帮助美容医疗器械产品企业更好了解作为医疗器械管理的美容产品如何顺利完成临床试验并通过注册申报,本文整理相关临床要点供有需求企业参考。
2023/09/27 更新 分类:法规标准 分享
透明质酸钠创面敷料经常以“面膜”的形式呈现,用于激光、光子术后的非慢性创面护理,在我国作为第二类医疗器械管理。那么此类产品注册时,应如何制定性能指标呢?
2024/09/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了PGA原料和下游用途,工艺路线,特点,未来应用等
2021/05/20 更新 分类:科研开发 分享
1 海藻酸钙(又名褐藻酸钙) (一)背景资料:海藻酸钙是从海带 (Laminaria)、巨藻(Macrocystis)、泡叶藻(Ascophyllum)等褐藻类植物中提取。国际食品法典委员会、欧盟委员会、日本厚生劳动
2018/06/19 更新 分类:其他 分享
9 月 11 日,欧盟发布( EU ) No957/2014 法规,将褐煤酸酯移出许可的食品添加剂清单。目前欧盟( EC ) No 1333/2008 批准褐煤酸酯作为上光剂,用于处理柑橘、西瓜、芒果、鳄梨、菠萝的表
2015/08/29 更新 分类:其他 分享