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9月2日消息,医疗设备公司Concept Medical宣布其西罗莫司药物 涂层球囊 (DCB)导管MagicTouch AVF(MagicTouch)获FDA突破性器械认证。 Magic Touch获得突破性器械认证后,FDA将向CMI提供优先审理,
2019/09/10 更新 分类:科研开发 分享
日前,美敦力新版药物涂层球囊IN.PACT AV获得美国FDA批准,该球囊是美敦力专门为帮助清除接受透析治疗的患者使用的静脉通路而设计的。
2019/11/25 更新 分类:科研开发 分享
2021年4月24日,加拿大卫生部在加拿大宪报第一部分(Canada Gazette, Part I)发布修订《加拿大消费品安全法》(CCPSA)中对表面涂层材料管控要求的提案。
2021/05/07 更新 分类:法规标准 分享
助听器是具有显着优势的简单器械,但在使用过程中,需要对其进行保护。本文将研究聚对二甲苯敷形涂层和一种新高效加工方法。
2021/06/28 更新 分类:科研开发 分享
Syntegon公司开发了一种新型的滚筒包衣机,可提供密闭式物料处理,批量大小介于滚筒大小的10%~100%之间。自动可调的喷涂臂以及其他功能的工艺优化(包括控制选项)可确保最佳的涂层工艺。
2021/08/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,来自中科院深圳先进技术研究院的研究人员在植入物表面构建了具有免疫—成骨时序调控功能的可降解涂层,匹配术后的不同阶段以促进植入体与周围骨组织之间建立稳固整合。相关研究成果在线发表于《创新》(The Innovation)。
2021/08/18 更新 分类:科研开发 分享
今日医疗器械标准管理研究所发布关于征求《血管内导管导丝 涂层牢固度试验方法》医疗器械行业标准申请立项项目意见的通知
2022/01/10 更新 分类:法规标准 分享
本研究采用熔融缩聚法,合成了乙酰乙酸酯树脂和丙二酸酯树脂2类不同结构的固体二羰基树脂,将其与多官能度丙烯酸酯进行Michael加成反应得到系列涂层。
2022/04/26 更新 分类:科研开发 分享
AZ31镁合金表面通过叶绿素铜诱导的Ca-P涂层的体外降解、光动力与光热抗菌活性研究
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了山东吉威医疗制品有限公司生产的创新产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”注册。
2022/09/20 更新 分类:科研开发 分享