您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
WHO规定新冠疫情防护用防护面罩要求是什么?
2021/01/27 更新 分类:法规标准 分享
对我国医用眼护具的发展现状、性能、评审监管等进行阐述,针对疫情防控过程中暴露的问题,提出改进建议,以期提升医用眼护具的使用效果。
2020/12/21 更新 分类:法规标准 分享
医用防护帽的检测标准YY/T 1642-2019《一次性使用医用防护帽》已于2019年7月24日发布,并且即将在2021年2月1日实施。
2020/02/27 更新 分类:科研开发 分享
聚苯砜(PPSU)是聚砜聚合物家族的一员,是新颖的热塑性工程塑料,在医疗领域上可用于医疗设备、防护面罩、手术工具盘、流体控制器等。那么PPSU到底有什么特性?
2020/12/28 更新 分类:科研开发 分享
欧洲安全联盟要求防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等,除了要满足CE认证以外,也必须要满足其他法律法规,如REACH Regulation
2020/04/21 更新 分类:法规标准 分享
日前,ASTM已批准发布新的口罩标准 ASTM F3502 Safety Specifications for Barrier Face Coverings。作为首个旨在涵盖一般消费的面罩的测试标准,明确排除适用美国食品和药物管理局(FDA)监管的医用口罩(适用ASTM F2100),以及用于需要 NIOSH 批准的用作个人防护设备(PPE)的呼吸器。
2021/03/05 更新 分类:法规标准 分享
飞利浦召回1700万个睡眠面罩
2022/09/10 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍的为连接呼吸球囊、麻醉机和无创呼吸机的连接面罩,简称面罩。
2020/02/26 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于按第二类医疗器械管理的麻醉面罩产品,包括一次性使用和重复使用的麻醉面罩、无菌和非无菌麻醉面罩。
2023/01/12 更新 分类:法规标准 分享
呼吸面罩产品在《医疗器械分类目录》中作为第Ⅱ类医疗器械管理,分类编码为08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩-10呼吸面罩。
2024/06/06 更新 分类:科研开发 分享