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骨组织病损治疗常需要对植入物和手术工具进行定制设计,相关的技术审评仍然基于医疗器械质量管理体系[1]对风险的控制,关注设计开发各环节间的交叉衔接。
2023/11/16 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/03/04 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/03/03 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/12/21 更新 分类:科研开发 分享
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2022/01/05 更新 分类:科研开发 分享
12月8日,国家食药监总局在官网发布最新药品不良反应信息通报称阿德福韦酯存在引起低磷血症及骨软化的风险,提醒广大医务人员和患者在使用阿德福韦酯的治疗过程中,应常规监测
2015/07/22 更新 分类:其他 分享
阿累尼乌斯(GB/T20028-2005)法推算产品使用寿命
2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享
斯托默粘度计适用于国家标准GB/T265《石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法》和国家行业标准SY/T5651《石油产品运动粘度试验器技术条件》的规定。测定液体石油产品(指牛顿液体)在某一恒定温度条件下的运动粘度。
2020/09/01 更新 分类:实验管理 分享
本文通过汇总与比较原研厂及国内26家阿达木单抗生物类似药研发企业的表征分析数据,结合各国生物类似药相关指导原则及参考文献,对阿达木单抗生物类似药质量相似性的技术评价要点进行初步探讨。
2021/07/21 更新 分类:科研开发 分享
本文通过调研国内外已获批阿达木单抗生物类似药申报情况,结合研发和审评实践,对阿达木单抗质量属性风险分级及相似性评价方法进行简要介绍,着重讨论药学相似性评价要素的内容和基本考量,并阐述适应症外推的药学考虑。
2022/10/27 更新 分类:科研开发 分享