您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文主旨介绍了美国FDA起草的关于“改变制剂处方和变更药物给药途径新药的非临床安全性评价”的技术指导原则,以供国内研发者在进行该类新药的非临床安全性研究时参考。
2019/04/29 更新 分类:科研开发 分享
非晶合金(也称金属玻璃)是一类原子排列长程无序的新型金属结构材料,因具有高弹性、高强度、高韧性等一系列优异的力学性能,在空天、国防、能源等领域显示广阔的应用前景。
2018/05/30 更新 分类:科研开发 分享
干涉法作为非球面最终的加工检测方法,具有灵敏度高、测量准确度高、可实现非接触测量等优点,是非球面高精度面形误差检测的重要方法,应用十分广泛。
2018/09/07 更新 分类:法规标准 分享
本文围绕非挥发性物质总迁移量检测方法,对方法关键参数进行试验摸索,以实现对烟用接装纸原纸生产过程快速监控的目的。
2019/07/29 更新 分类:法规标准 分享
在给嵌入式系统设计电源电路,或选用成品电源模块时,要考虑的重要问题之一就是用隔离还是非隔离的电源方案。在进行讨论之前,我们先了解下隔离与非隔离的概念,及两者的主要特点。
2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了渗层表面非马氏体组织形成的机理,提出优化改善的几点措施。认为“选择性氧化”是非马氏体形成的本质原因,Ellingham氧势图作为冶金物理化学的一个基础工具同样适用于化学热处理。
2021/06/05 更新 分类:科研开发 分享
本文对非无菌药品CTD部分的3.2.S.4和3.2.P.4进行了解读。
2022/03/03 更新 分类:法规标准 分享
本研究中开发了非布司他片的放大制备工艺,并依据原国家食品药品监督管理总局发布的相关指导原则[6-7],开展了与原研制剂的体外一致性评价。
2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准拜耳公司申报的1类创新药非奈利酮片(商品名:可申达/Kerendia)上市。
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
本文对BCC的特性、检测及风险评估和控制策略进行阐述,为非无菌水性基质药品中BCC的研究和控制提供参考。
2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享