针对个人防护口罩，国内也有对应标准GB 2626-2019，但是与EN 149并不存在等同转化的关系，那么二者到底有什么差异呢？

2020/04/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，FDA发布了《行业指南：非无菌药品生产中的微生物质量考量》指南草案，用以帮助生产商确保其非无菌药品（NSD）的微生物质量。适用于固体非无菌制剂，以及半固体和液体非无

2021/10/08 更新 分类：法规标准 分享

熔喷无纺布相比纺粘无纺布，拥有更细的纤维构造，因此对微小的颗粒物捕捉性更优异。

2020/02/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了我国熔喷布行业发展情况，分析了行业发展存在的主要问题，并对未来熔喷布行业发展提出建议。

2021/11/08 更新 分类：行业研究 分享

本文适用于第二类非吸收性外科缝线。根据《医疗器械分类目录》是按照第II类医疗器械管理的医疗器械，分类编码为02-13-07。

2023/01/30 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过。

2024/07/08 更新 分类：法规标准 分享

11月15日，福建省药监局发布了一则行政处罚信息公开表。一械企因生产不符合要求的一次性使用医用口罩，被药监局处以近百万的处罚。

2021/11/19 更新 分类：监管召回 分享

通常，大多数口罩由不可再生的石油聚合物制成，例如聚丙烯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚乙烯和聚酯，这些聚合物不可生物降解。

2022/12/21 更新 分类：科研开发 分享

【问】非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

2024/04/03 更新 分类：法规标准 分享

【问】非无菌提供的避孕套，微生物负载应如何考虑？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享