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近年来医保改革持续推进,集采成了行业绕不开的话题。因此受政策影响较小,具有“消费”属性的细分赛道正受到业内的关注。其中耳鼻喉赛道便是医保控费降价趋势下的避风港投资标的之一。近日,聚焦耳鼻喉科医疗器械的启灏医疗宣布完成数千万元B轮融资。此前,启灏医疗分别在2019年和2020年下半年完成了数千万元的pre-A轮和A轮融资。
2021/11/21 更新 分类:行业研究 分享
来自国家模具产品质量监督检验中心、天津职业技术师范大学、广东(东莞)材料基因高等理工研究院、华南理工大学的吴正环、谷历文、黄历锋等研究人员选用国内外具有代表性的冷作模具钢,通过相同的热处理工艺,着重分析残余奥氏体含量及分布、冲击韧性和尺寸稳定性的变化规律,并构建了残余奥氏体含量及分布和尺寸稳定性的数学预测模型,为冷作模具钢的应用与研究提
2021/12/01 更新 分类:科研开发 分享
主要针对动力电池在不同温度下(-5 ℃、-20 ℃、25 ℃、45 ℃)快速充电特性,设计了试验方案,统计了不同温度下的充电情况,分析了温度对锂离子动力电池快速充电的影响,得出温度越低或越高、SOC越高,电池充电电流越小;相对于低温和常温,高温对快充的影响最大,可为锂离子动力电池快速充电策略的改进提供指导。
2021/12/18 更新 分类:科研开发 分享
手术机器人是一种精密的医疗设备,借助微创伤手术及相关基础技术的发展而发明。手术机器人被用于在狭小的手术部位实现人类能力范围以外的精准手术器械操控。手术机器人通常由手术控制台、配备机械臂的手术车及视像系统组成。外科医生坐在手术控制台,观看由放置在患者体内腔镜传输的手术部位三维影像,并操控机械臂的移动,以及该机械臂附带的手术器械及腔镜。
2021/12/23 更新 分类:行业研究 分享
当前监管层面对于数据完整性(数据可靠性)方面一直是保持高压态势,我们所谈论的产品的全生命周期管理,有一部分内容也是对于产品全生命周期的数据管理。评价产品质量的好坏,了解产品质量要依靠检验数据来说话,检验数据就是数值,就是我们通过检测、计算、分析对比所得出的一系列值。所以说数据有许多种,最简单直观的就是数字,当然数据也可以是文字、图案、
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
本文概述了药物研发过程中药物相互作用研究的目的和意义,体内和体外研究的主要内 容,梳理分析了 2020 年国家药品监督管理局( Na- tional Medical Products Administration,NMPA) 和 美国食品药品监督管理局( Food and Drug Admin- istration,FDA) 批准上市的新药药物相互作用研究情况,旨在为我国药物研发过程中药物相互作用研究及其监管审评提供参考。
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械的设计开发是决定产品质量的重要过程,而设计开发输入又是整个设计开发过程的关键环节,为后续的设计开发验证和确认奠定了基础,从而对注册申报资料产生重要影响。文章对设计开发输入的主要内容进行了分析,探讨了设计开发输入与注册申报资料之间的关系,提出了对设计开发输入过程的建议。希望为医疗器械质量管理及注册申报人员提供参考。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
本文通过梳理和分析非特殊用途化妆品备案量化分级管理试点工作相关法律法规,并结合企业在非特殊用途化妆品量化分级试点工作过程中遇到的问题,对量化分级管理制度的实施时间、积分设置、管理流程、监管措施及企业提升方案等方面提出一些思考和建议,以期为监管部门决策的制定提供参考,为企业提升量化评分和等级提供帮助。
2022/01/24 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了《中华人民共和国药典》2020 年版三部中病毒性疫苗制品相关的增修订情况,主要内容包括品种收载情况及新增品种概述、增修订品种及通则情况以及共性增修订内容等。对增修订的特点及原因进行分析,并提出了对下一步工作的建议,便于相关从业人员更好地理解和执行《中华人民共和国药典》2020 年版。
2022/01/25 更新 分类:法规标准 分享
本文从药品注册核查角度对数据管理要求进行研究,通过对国内外数据管理相关法规指南进行分析,建立了我国药品生产质量管理规范及药品记录与数据管理要求等法规办法中有关的条款与国际上通行的数据“ALCOA + ”原则的对应关系,提出了药品注册核查对数据与记录的基本遵循原则,梳理了我国药品研制及生产现场注册核查常见数据可靠性缺陷情况,以期为行业药品研发及注
2022/02/10 更新 分类:法规标准 分享