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  • 磁疗产品研发实验要求与主要风险

    磁疗产品是指利用磁场的物理性能辅助治疗或缓解颈、肩、腰、腿及关节、肌肉疼痛的医疗器械。

    2024/06/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 强生膝关节置换术的手术机器人获批FDA

    近日,强生医疗科技宣布,其骨科公司DePuy Synthes用于膝关节置换术(UKA)中VELYS™机器人辅助解决方案已获得FDA510(k)批准。

    2024/06/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 《Nature Communications》:壳聚糖超多孔海绵实现快速止血

    本文报道了一种通过温度辅助的二次网络压实策略制备的止血海绵,用于治疗非压缩性出血并随后促进组织再生。

    2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 首款用于结肠镜检查的AI内窥镜,获得FDA批准

    奥林巴斯昨日宣布,其 Odin Medical 的 Caddie 计算机辅助检测 (CADe) 设备已获得 FDA 510(k) 批准。

    2024/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 苹果公司,杀入助听器赛道

    当地时间9月9日,苹果公司发布新款Apple Watch、AirPods和iPhone 16系列。AirPods Pro 2新增多个听力健康相关功能,包括听力保护、听力检测和临床非处方级别的听力辅助。

    2024/09/12 更新 分类:科研开发 分享

  • JuxtaFlow:首个类“输尿管支架”有效避免体外循环后急性肾损伤

    JuxtaFlow是一款肾辅助器械,其可传递温和、有针对性的负压,旨在肾压力时实现最佳肾功能,并预防心脏手术相关急性肾损伤。

    2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球最小人工心脏欧洲首例植入

    近期,深圳核心医疗科技股份有限公司(简称“核心医疗”)自主研发的植入式左心室辅助装置(LVAD)Corheart®6,在欧洲成功完成首例临床试验入组。

    2024/11/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 标签辅助蛋白纯化技术的机遇和挑战

    详细介绍了蛋白质和肽结构的纯化标签的分类、选择及在亲和、离子交换、反相和固定化金属离子亲和色谱中的应用。

    2024/12/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 眼底照相机产品注册案例分析

    眼底照相机产品技术要求应包括眼底成像的光学性能要求、测量的性能要求(如有)、光源的光辐射要求、软件的功能要求、电气安全要求、电磁兼容要求、环境试验要求,同时应符合YY 0634的要求,还应包括产品11项安全特征、软件发布版本及命名规则等。如果产品含有多个规格型号的,需要明确型号之间的差异。

    2020/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于加速度限控制策略的振动试验过载停机实验研究

    本文针对某航天产品正弦振动试验的过载停机故障,从Simcenter Testlab软件的角度分析了原因,并通过设计三组实验,结合分析数据,验证软件加速度限控制功能和通道量程设置工作机制,为后续基于Simcenter Testlab振动试验中限幅通道加速度限控制的使用提供了技术参考。

    2020/09/12 更新 分类:法规标准 分享