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  • 浅析分析方法验证中加标回收率的影响因素

    影响加标回收率结果的因素很多,除了方法本身固有的因素外,所有影响样品测定结果的因素都会影响加标回收率的结果,此外,添加标准物质的操作,包括标准物质的量的大小,添加的准确性等都对最终回收率结果有直接影响。

    2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA拟发布新的质量管理体系法规要求QSR,以后叫QMSR

    2022年2月23日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一项文件,拟修订《质量体系法规(QSR)》中的设备现行良好制造规范(CGMP)要求,以更紧密地与世界各地许多其他监管机构使用的医疗设备质量管理体系的国际共识标准保持一致。

    2022/02/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 美敦力获FDA心脏冷冻消融导管的扩大批准,用于儿科常见心律失常的治疗

    医疗保健技术的全球领导者美敦力公司于2月18日宣布,Freezor™ 和 Freezor™ Xtra 心脏冷冻消融导管已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,并且是唯一获准用于治疗心绞痛的消融导管。

    2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 工业人工智能驱动的流程工业智能制造

    本文总结了现有流程工业整个生产过程的决策、控制和运行管理的不足,阐述了流程工业智能制造的含义,并提出了流程工业智能优化制造的愿景。结合我国流程工业的发展现状和数字化、网络化、智能化的需要,提出了流程工业智能制造面临的科学问题和关键技术。

    2022/03/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南

    医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号)及其附录的要求,加强对产品实现全过程,特别是采购和生产过程的质量控制以及成品放行的管理,确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。

    2022/03/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 离子色谱使用的常见问题及解决办法

    离子色谱是高效液相色谱的一种,故又称高效离子色谱(HPIC)或现代离子色谱。大多数电离物质在溶液中会发生电离,产生电导,通过对电导的检测,就可以对他的电离程度进行分析。离子色谱使用过程中药注意哪些问题呢?一起揭秘呀。

    2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 焊缝射线检测黑度的规定

    焊接钢管是将钢板(或钢卷)成型,并将一组相对边焊接在一起所形成的中空管状物。近年来,数字射线检测技术发展较快,其某些像质指标已与利用胶片拍片所得到的相当,一些标准也规定允许采用数字射线检测替代胶片法进行管端焊缝射线检测。

    2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物色谱分析中同一种物质,为何会出双峰?

    色谱双峰指的是明明是同一种物质,但在色谱图中却呈现双峰,让实验人员误认为含有两种物质。为什么会出现这种现象,在实验过程中我们又将如何避免这样的事情发生。

    2022/04/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 原子吸收法的四大经典问题

    原子吸收光谱法是一种简便且易掌握的分析方法,但精密度却不是很高,其主要原因是原子吸收光谱仪的干扰因素多,在实验过程中常会遇到以下几个问题,例如应用范围的选取、标准曲线的制定,以及样品的稀释等等。

    2022/03/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 海上某油田油管短节腐蚀穿孔失效分析

    在原油和天然气开采过程中,油管作为钻探完成后油气传输的重要设施,可将油气层中的原油和天然气输送到地面管线,在油气田中广泛应用。相比国外油田,我国油田井下环境更为复杂,油管腐蚀问题在我国尤为突出,据不完全统计,某气田的80%的修井作业都与油管的腐蚀失效有关。

    2022/04/07 更新 分类:科研开发 分享