近日，波士顿科学神经调控公司研发的“植入式脑深部神经刺激电极”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式脑深部神经刺激电极在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，创领心律管理医疗器械（上海）有限公司研发的“植入式心脏起搏电极导线 ”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式心脏起搏电极导线 在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享

2024年美国FDA已公示获批上市的产品中，突破性器械产品共32款。从FDA公开信息来看，32款产品的类型集中于无源植入器械，其中以骨科和心血管植入物为主。本文介绍了其中14款植入类器械

2025/01/16 更新 分类：行业研究 分享

强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统〔注册证号：国食药监械(进)字2012第3460787号（更）〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统中特定

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则（2019年修订）征求意见

2020/01/09 更新 分类：法规标准 分享

在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑?

2020/01/09 更新 分类：法规标准 分享

该测试方法使用循环（正向和反向）动电位极化评估小型金属植入医疗器械或其组件的腐蚀敏感性

2018/09/13 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知

2019/03/28 更新 分类：法规标准 分享

骨科植入物产品在临床使用前需要经历大量严格的性能测试与评价，以此判断它们能否在患者体内安全工作长达几年，甚至几十年的时间

2019/03/28 更新 分类：检测案例 分享

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则

2019/06/03 更新 分类：法规标准 分享