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刚刚,国家药监局医疗器械标准管理中心发布《流式细胞仪配套用体外诊断试剂产品分类界定指导原则(征求意见稿)》。
2023/10/11 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了南京世和医疗器械有限公司生产的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”创新产品注册申请。
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享
近日,中科搏康(北京)医疗器械有限公司研发的“无创脑血氧监护仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下无创脑血氧监护仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/10/17 更新 分类:科研开发 分享
人工心脏瓣膜是一种用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损心脏的植介入医疗器械,通过置换人体心脏内发生病变的瓣膜,可使患者重建血液循环动力功能,在心血管治疗领域具有重要作用。
2023/10/20 更新 分类:行业研究 分享
近日,北京乐普智影科技股份有限公司连获2张国家药监局颁发的医疗器械三类注册证书,产品为自主研发、生产的“内窥镜用超声诊断设备Vsonic 600B”、“支气管内窥镜用超声探头”。
2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用输氧面罩产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》。
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《X射线诊断设备(第二类)注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医学影像存储与传输系统软件(PACS)注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《尿液有形成分分析仪注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享