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今日,国家药监局发布《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则》
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
今日中国器审发布了《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2020/12/01 更新 分类:法规标准 分享
强生宣布旗下的DePuy Synthes的骨科机器人VELYS获得FDA批准,同时ATTUNE Total Knee System也一同得到FDA批准上市。
2021/01/21 更新 分类:科研开发 分享
Canary Medical为了避免患者不自觉行为,开发出Canary智能骨科植入物。在植入物中加入智能监测设备,实现实时对患者监测。帮助患者更好恢复健康。
2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了增材制造技术的过程以及该技术在骨科植入物领域的一些应用。
2021/05/27 更新 分类:科研开发 分享
本文对目前骨科治疗及护理过程中的常用材料及技术进行介绍。
2021/07/19 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了隐形眼镜、血管内支架、骨科植入物和心脏瓣膜可能存在的不良事件。
2021/08/15 更新 分类:生产品管 分享
刚刚!国家药监局发布《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审发布《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》
2022/04/01 更新 分类:法规标准 分享
骨科产品主要原材料牌号发生变化,是否可通过变更注册申请进行变更?
2022/06/16 更新 分类:法规标准 分享