骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据?

2020/09/03 更新 分类：法规标准 分享

常见的骨科外固定支架是一种体外固定装置，它通过金属骨针将骨折各端与一个或多个的纵行杆（管）和/或环连接而达到稳定、复位的作用。

2020/12/10 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从技术要点方面介绍了在临床领域参与程度较高的腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人及经皮穿刺手术机器人。

2021/08/30 更新 分类：科研开发 分享

苏州微创骨科学（集团）有限公司自主研发的两款膝关节系统“优胜®+”和“意晟™”先后获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的注册证，标志着微创骨科的国产膝关节产品线基本完成布局。

2022/03/25 更新 分类：科研开发 分享

根据原有的计划FDA发布了手术缝合线、骨科骨折固定板两个指导原则，确定了适合这一途径的产品的性能标准和测试方法

2022/04/21 更新 分类：法规标准 分享

eCential Robotic宣布其2D/3D成像、导航机器人---Surgivisio获FDA批准上市，目前Surgivisio只适用于脊柱手术，未来将扩展至颅脑、创伤学、骨科、运动医学。

2022/09/04 更新 分类：热点事件 分享

10月11日，全球骨科研究标杆刊物Orthopedics This Week公布了其2022年度最佳新技术奖。该奖项由世界上第一个结合AI（人工智能）和AR（增强现实）的脊柱手术引导系统HOLO Portal获得。

2022/11/15 更新 分类：行业研究 分享

2023年5月17日，骨科医疗技术公司 Sawbones® 的母公司 Pacific Research Laboratories, Inc. 和 Numalogics Inc. 公司宣布，对虚拟标准化生物力学测试的全面验证研究结果将于近期在巴尔的摩举行的 ASME VVUQ 会议上进行展示。

2023/05/25 更新 分类：热点事件 分享

10月15日，北京天智航医疗科技股份有限公司发布公告称，2021年注册获批的天智航第三代骨科手术导航定位系统（国械注准20213010095）的适用范围变更获批。

2023/10/16 更新 分类：科研开发 分享

在将医疗植入物材料植入患者体内之前，必须对其结构缺陷进行合理的检测，这将有助于确保这些材料具有足够的安全性与可靠性

2018/11/02 更新 分类：科研开发 分享