8月11日，美敦力正在美国召回 22,110 台 Cobalt 和 Crome 植入式心脏复律除颤器（ICD）和心脏再同步治疗除颤器（CRT-D）。

2022/08/12 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了介入材料行业发展趋势，介入医学的特点，介入器械的国内市场发展现状，中国医疗器械行业发展现状及介入器械细分领域研究 。

2022/10/05 更新 分类：行业研究 分享

国内创新公司德柯医疗研发出的新型心衰治疗技术——经导管心内膜水凝胶植入术，近期已由空军军医大学西京医院完成10例FIM研究。

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

严重的横膈膜功能障碍可导致呼吸衰竭，并需要永久性的机械通气。然而，通过口腔或气管切开术，并使用永久固定的机械呼吸机可能会阻碍患者的说话、吞咽能力和活动能力。

2022/12/16 更新 分类：科研开发 分享

2022年12月27日，专注于疼痛性关节损伤个性化治疗的医疗器械公司Episurf Medical(纳斯达克代码：EPIS B)宣布，公司的Episealer®髌股系统已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。

2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享

雅培（纽约证券交易所代码：ABT）于1月17日宣布，其最新一代经导管主动脉瓣植入术(TAVI)系统已获得 FDA 批准。

2023/01/19 更新 分类：热点事件 分享

2023年1月24日，专注于脊柱植入物相关医疗器械的制造商 icotec ag 宣布，其VADER®椎弓根系统获得美国食品和药物管理局（FDA）510k的许可，包括4.5毫米椎弓根螺钉和由 BlackArmor®材料制成的加长碳/PEEK杆。

2023/02/02 更新 分类：热点事件 分享

我国药品和医疗器械包装研究院针对无菌医疗器械包装材料、设计、性能测试方法、确认过程以及标准体系进行了研讨后更新，本篇对其进行简要介绍。

2023/03/03 更新 分类：法规标准 分享

2023年3月20日，脊柱技术创新领导企业 NuVasive, Inc.（纳斯达克股票代码：NUVA）宣布，已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的510(k)许可，批准其 Precice 完全内部植入肢体延长解决方案可用于儿科患者。

2023/03/22 更新 分类：热点事件 分享

2023年3月21日，来自Lanman Spinal Neurosurgery诊所的医学博士Todd Lanman宣布在加利福尼亚州完成首例腰椎全关节置换手术，该手术由创新医疗器械公司3Spine赞助支持。

2023/03/30 更新 分类：热点事件 分享