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  • 新医疗器械产品加速上市

    可降解的血管支架、为骨科手术导航定位的手术机器人、帮助老年人改善尿失禁的植入系统这些在国内具有一定开创性的创新医疗器械,都是《创新医疗器械特别审批程序(试行)》发

    2019/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 金属接骨板内固定系统研发实验要求与相关标准

    金属接骨板内固定系统作为骨科植入性医疗器械,是治疗骨折的主要手段之一,其安全性和有效性直接影响骨折的治疗效果。

    2020/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首个生物可吸收金属器械获FDA批准

    近日,生物可吸收骨科植入物的先驱Bioretec公司宣布,其开创性的RemeOs™创伤螺钉获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,将用于与临床试验一致的骨折愈合。

    2023/03/31 更新 分类:热点事件 分享

  • 3D打印PEEK材料进军脊柱市场

    PEEK材料凭借其化学性质稳定、较高结构强度且符合骨骼力学性能等特点,成为骨科植入物的优秀材料。

    2023/06/06 更新 分类:科研开发 分享

  • Curiteva全面商业推出3D打印颈椎间体系统

    2023年7月18日,专注于骨科植入物的医疗技术公司 Curiteva 宣布全面商业推出其 Inspire Porous PEEK HAFUSE 颈椎间体系统。

    2023/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 可降解医用镁基金属骨科材料研究进展

    目前可降解金属材料已经发展出了以镁基、锌基、铁基等几大类代表性系列,其中镁及其合金以其优异的理化性能和良好的生物相容性脱颖而出,受到了人们的广泛关注。可降解镁骨科材料作为一种新型医用植入物,在体内服役完毕后,可以在人体内完全降解吸收,免去了病人二次开刀的心理和生理痛苦,也大大降低病人的经济负担。

    2022/03/23 更新 分类:科研开发 分享

  • Agili-C:软骨再造技术的植入过程及治疗机理

    关节表面病变(JSL)是骨科常见的问题。JSL可以是不累及软骨下骨的浅层、部分厚度的软骨缺损,也可以是穿过骨软骨连接处的全层病变。CartiHeal开发颠覆性的软骨再造技术Agili-C,无疑是治疗JSL最佳选择之一。

    2020/10/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 采用生物整合材料的骨钉获批FDA,适用儿童及青少年

    2023年12月6日,骨科生物整合材料固定植入物公司OSSIO宣布旗下采用了OSSIOfiber®生物整合材料的加压螺钉和可裁剪固定钉获得了FDA的批准,可在临床上用于2至21岁的儿童及青少年。

    2023/12/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物医用3D打印医疗器械等效性模型构建要求及方法

    本文将结合等效性模型在生物医用3D打印骨科植入物中的应用来进一步说明等效模型的构建要求及方法,以供参考。

    2024/08/01 更新 分类:科研开发 分享

  • CMDE审评中的3D打印医疗器械等效性模型构建要求及方法

    本文将结合等效性模型在生物医用3D打印骨科植入物中的应用来进一步说明等效模型的构建要求及方法,以供参考。

    2024/08/02 更新 分类:科研开发 分享