本文介绍《B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则》

2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享

由佛山市川东磁电股份有限公司、佛山市技术标准研究院联合编制的广东省地方标准《温敏铁氧体磁芯》通过专家组审定，在温敏铁氧体材料领域填补了国内空白。

2015/01/04 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了化学品安全性评估的新方法：皮肤致敏限定方法。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

依据《体外诊断试剂注册备案管理办法》及其相关文件规定，新冠抗原检测试剂在临床试验及注册提交前应先完成检测，检测样品可由企业自行送检且现场办理检测流程。

2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则

2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享

MDCG发布了新冠病毒检测试剂性能评价要求的指南文件，本文介绍了这份指南文件的一般要求和特殊要求。

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享

4月22日，江崎格力高宣布将自主召回百力滋棒状饼干，原因是产品原材料中含有乳成分，但未进行致敏源标识。 召回对象产品为2014年3月份开始出售的沙拉味、以及7月份作为限定版出售

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

近日，耶鲁大学初创公司和基于人工智能的心血管诊断领域的领导者 Ensight-AI 宣布，其用于早期检测 ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技术已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的突破性设备称号。

2024/04/13 更新 分类：科研开发 分享

曲霉致病性、曲霉检测方法及已批准曲霉检测试剂

2022/06/09 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享