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近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2025/01/25 更新 分类：法规标准 分享
近日，苏州恒瑞医疗器械有限公司（以下简称“恒瑞医疗”）自主研发的首款全系列国产化ECMO（体外心肺支持辅助）系统正式获得国家药品监督管理局批准上市.
2025/01/25 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了心诺普医疗技术（北京）有限公司的冷冻消融仪创新产品注册申请。
2025/01/25 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了天津世纪康泰生物医学工程有限公司多焦点人工晶状体创新产品注册申请。
2025/01/25 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了特里雷米医疗有限责任公司紫杉醇药物涂层外周球囊导管创新产品注册申请。
2025/01/25 更新 分类：科研开发 分享
《北京市医疗器械审评检查新300问》（中册）围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系和分类界定五大板块展开。现分篇分享给大家。
2025/01/25 更新 分类：法规标准 分享
2025年1月23日，Saluda Medical公司宣布获得美国食品和药物管理局(简称FDA)批准，推出名为EVA™的脊髓刺激（Spinal Cord Stimulation, 简称SCS）自动化程控平台（闭环刺激）。
2025/01/25 更新 分类：科研开发 分享
《北京市医疗器械审评检查新300问》（中册）围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系和分类界定五大板块展开。现分篇分享给大家。
2025/01/25 更新 分类：法规标准 分享
海外创新公司Dialyfix开发一种新型血透技术---一种无需依赖动静脉内瘘技术---Tandem，从而彻底解决传统动静脉内瘘弊端。
2025/01/25 更新 分类：科研开发 分享
David Chang和Enrique Criado两位医生（Silk Road Medical创始人）将CEA和CAS的手术优势进行融合，开创出一种全新颈动脉狭窄治疗术式--经颈动脉血运重建术（TCAR）。
2025/01/25 更新 分类：科研开发 分享
