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本文介绍了漆膜干燥时间标准。
2024/09/01 更新 分类:法规标准 分享
IVDR体外诊断医疗器械分类指南 MDCG 2020-16 rev.2,更新属于轻微修订,主要涉及到规则1(Rule 1)的示例、新增伴随诊断(Companion Diagnostics)CDx分类依据和分类路径等。
2023/02/20 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了干燥剂分类和实验室中常用的干燥剂及其特性。
2023/05/29 更新 分类:实验管理 分享
3月15日,质检总局通报了2015年童车等9种产品质量国家监督抽查情况
2015/03/24 更新 分类:监管召回 分享
本文主要关注了自1986年以来至2021年2月,共获批上市的126种抗体药物,其中含10个抗体-药物偶联物(AntibodyDrug Conjugates, ADCs)、16个生物仿制药及3个抗体片段。
2021/09/16 更新 分类:科研开发 分享
药物中的残留溶剂指在原料药或辅料的生产中,以及制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。在药物研究过程中,关于残留溶剂应该注意哪些问题呢?小编给你来支招,一起来看看吧~
2021/12/15 更新 分类:科研开发 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版药典的编制全面贯彻“四个最严”的要求,对医药产品的质量控制项目、技术指标、检验方法等作出的强制性规定。作为医疗器械企业关注的纯化水、无菌检查和微生物计数等项目,本文对比了2015版和2020版《中国药典》中的相关项目要求的区别,
2020/09/18 更新 分类:科研开发 分享
对冻干工艺的开发和优化,是从试错过程逐步向模型建立再向设计空间发展,通过这些流程能大大节省冻干工艺开发过程中的时间和经济成本,获得平台化的冻干知识。
2023/05/25 更新 分类:科研开发 分享
8种高压电缆试验及检测方法
2018/10/26 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了9种电磁仿真软件和方法。
2022/04/12 更新 分类:科研开发 分享