在医疗器械质量管理中，QC的工作可能多种多样，但最常见的还是检验。检验的对象一般是原辅材料、零部件或组件、半成品及成品等。针对无菌医疗器械而言，QC的入门检验，我认为主要有三个，环境检测、纯化水检测以及微生物检测，这三项检测关系到了器械生产的关键流程。

2021/12/14 更新 分类：科研开发 分享

产品 ：热风干燥红甜椒粒 背景： 本案例涉及的公司为一台湾独资企业，主要以生产出口 AD 、 FD 产品（ AD 是热风干燥、 FD 是冻干燥）为主，企业已经建成好几年了，前身为贸易公司，

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

导电漆就是能用于喷涂的一种油漆干燥形成漆膜后能起到导电的作用，从而屏蔽电磁波干扰的功能。

2019/06/18 更新 分类：科研开发 分享

缩水是纺织品在一定状态经过洗涤、脱水、干燥等过程发生长度或宽度变化的一种现象。缩水程度涉及不同种类的纤维、织物的结构、织物加工时所受之不同外力作用等等。

2020/09/23 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的干燥不当不仅会干扰灭菌和消毒过程，更有助于形成生物膜，从而给患者带来严重的感染风险。本文将回顾目前关于有效医疗器械干燥的建议，讨论使用的适当类型的气体，并解释如何在消毒供应中心和内镜再处理区域安全地完成干燥步骤。

2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享

相信在印刷包装行业里，油墨是大家日常生产工作必备的耗材，但是印刷油墨也分为很多种类，你真的了解它们吗？今天，我们带您了解一下印刷包装行业环保油墨、特种油墨的类型。

2022/10/14 更新 分类：科研开发 分享

仅用于设备清洁，不用于产品的纯化水，能否通过对水系统历史数据回顾来减少部分项目的检测，仅对各监测点的微生物及部分项目进行检测，检测项目根据评估确定的，并定期（6个月）全检一次。

2021/11/25 更新 分类：科研开发 分享

根据药品生产的水质特点及 GMP 法规等要求，对纯化水和注射用水系统设计方面的制水、储存与分配、用水点设置等问题进行了探讨。并附上具体的示意图举例说明。

2024/04/24 更新 分类：生产品管 分享

对于无菌医疗器械注册来说，洁净空气系统和纯化水系统是必备条件之二。考虑到2020版药典的发布，以及近期多个客户问到相关事项，有需要写个文章介绍一下。

2021/09/09 更新 分类：法规标准 分享

韩国食药部3月16日发布了《食品添加剂的标准和规格》修订案的行政预告，主要内容是限制了食用焦油色素类添加剂（16种）的适用食品种类和限量。

2015/05/18 更新 分类：法规标准 分享