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仅用于设备清洁,不用于产品的纯化水,能否通过对水系统历史数据回顾来减少部分项目的检测,仅对各监测点的微生物及部分项目进行检测,检测项目根据评估确定的,并定期(6个月)全检一次。
2021/11/25 更新 分类:科研开发 分享
根据药品生产的水质特点及 GMP 法规等要求,对纯化水和注射用水系统设计方面的制水、储存与分配、用水点设置等问题进行了探讨。并附上具体的示意图举例说明。
2024/04/24 更新 分类:生产品管 分享
韩国食药部3月16日发布了《食品添加剂的标准和规格》修订案的行政预告,主要内容是限制了食用焦油色素类添加剂(16种)的适用食品种类和限量。
2015/05/18 更新 分类:法规标准 分享
对于无菌医疗器械注册来说,洁净空气系统和纯化水系统是必备条件之二。考虑到2020版药典的发布,以及近期多个客户问到相关事项,有需要写个文章介绍一下。
2021/09/09 更新 分类:法规标准 分享
化学合成原料药是指工业生产中各种化学原料在一定条件下通过化学反应得到具有一定药效的产品,再经过结晶、干燥等工序使其达到药品的各种指标的原料药生产方法
2018/10/08 更新 分类:科研开发 分享
随着CDK16研究的深入,包括证明CDK16表达的增加与肺癌和乳腺癌的总生存率降低有关以及相关抑制的筛选和发现,CDK16成为治疗癌症的潜力药靶
2019/06/21 更新 分类:科研开发 分享
经过多年来国内外研究人员的共同努力,现已研究出干燥器法、穿孔萃取法、气体分气候舱法气体抽吸法、动态微型舱法、WIKI法、吸附槽法等
2019/09/16 更新 分类:法规标准 分享
双面胶带是以纸、布、塑料薄膜为基材,再把弹性体型压敏胶或树脂型压敏胶均匀涂布在上述基材上制成的卷状胶粘带,是由基材、胶粘剂、隔离纸(膜)三部分组成。
2020/09/25 更新 分类:科研开发 分享
延胡索为罂粟科植物延胡索的干燥块茎,具有活血止痛、行气的功效,主要用于治疗胸痹心痛、脘腹疼痛等疾病,处方中常用醋制。延胡索药材在干燥和运输过程中易于产生霉变,霉菌容易产生真菌毒素,主要代表是黄曲霉毒素,黄曲霉毒素是一类化学结构相似的二氢呋喃香豆素的衍生物,主要包括黄曲霉毒素B1(AFB1)、黄曲霉毒素B2(AFB2)、黄曲霉毒素G1(AFG1)、黄曲霉毒素
2021/10/27 更新 分类:科研开发 分享
牛奶中的硫氰酸钠九种测试方法
2015/09/30 更新 分类:实验管理 分享