美敦力召回 Cobalt XT、Cobalt 和 Crome ICD 和 CRT-D，以防设备在高压治疗期间可能发出短路警报并减少能量冲击。

2022/08/22 更新 分类：监管召回 分享

因此Medality Medical开发一款新型的脂肪细胞去除器械---HYDRASOLVE T2D，其已经获得FDA授予“突破性设备”称号。

2022/12/26 更新 分类：科研开发 分享

2023年7月27日，以色列医疗技术公司UltraSight宣布， 其实时AI引导软件已经获得了美国FDA的特别批准，可以用于成人患者的二维经胸超声心动图（2D-TTE）检查。

2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享

近日，唯柯医疗D-shant®心房分流器产品获得美国食品药品管理局（FDA）“突破性医疗器械（Breakthrough Device）”认定。

2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享

8D 的原名叫做 8 Eight-Disciplines，意思是8 个人人皆知解决问题的固定步骤；也可以称为TOPS（TeamOriented problem solving）即团队导向问题解决方法。8D主要用于汽车及类似加工行业的问题解决方法。

2016/05/23 更新 分类：生产品管 分享

提到8D，大家会说出哪8个步骤，但是需真正去理解其精髓。因为在工作中我们需要的是一份能真正对问题解决改善有效果的实质性8D报告，而不是一份文件。

2018/06/15 更新 分类：生产品管 分享

2015年4月15日，加拿大卫生部发布PRD2015-13号咨询文件，有害生物管理局（PMRA）拟批准Certis公司解淀粉芽孢杆菌菌株D747（Bacillus amyloliquefaciens strain D747）销售和使用的正式登记，包括原药

2015/08/29 更新 分类：法规标准 分享

ASTM D5511-18在高固体厌氧消化条件下测定塑料材料厌氧生物降解的标准试验方法

2018/08/09 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了聚合物基复合材料压缩性能测试ASTM D3410标准，测试主要工具，测试软件系统及测试内容与技巧。

2021/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了IPX4D防护外壳试验试具的挡盘能不能进入外壳里面。

2022/07/15 更新 分类：科研开发 分享