ReCor Medical和其母公司大冢医疗宣布， 其向FDA提交Paradise的PMA申请。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

问: 医疗器械独立软件是否需要提交使用期限验证资料？

2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中检院发布《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》。

2024/03/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械注册要提交哪些研发资料。

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

【问】免临床评价目录中的产品，应如何提交评价资料？

2024/05/09 更新 分类：法规标准 分享

【问】动物源性产品病毒灭活评价如何提交？

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】 医疗器械首次注册，应提交哪些资料？

2024/07/31 更新 分类：法规标准 分享

实验室设计结果报告模板符合体系的要求，至少要符合以下方面

2017/12/12 更新 分类：实验管理 分享

《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则》要求提交热原研究，对于电动吻合器是否需要提交热原研究资料？

2021/01/22 更新 分类：法规标准 分享