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  • 《药品标准管理办法》再次征求意见

    5月5日,国家药监局再次公开征求《药品标准管理办法(征求意见稿)》意见。

    2023/05/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何走出质量管理的迷茫?

    近年来国内的一些产品质量问题不断在媒体曝光, 让从事质量工作多年的人深感痛心。质量管理经历了产品检验、全面质量管理、质量管理体系等阶段, 目前流行的卓越绩效、6б 管理、精益生产、风险管理、EPR 管理、6S 管理等各种管理方法不断出现, 而企业要想真正提高产品质量, 应从企业的实际出发, 建立一套完善的企业管理体系。

    2015/10/01 更新 分类:生产品管 分享

  • 合格的医疗器械管理者代表的基本条件

    《GB/T42061-2022/ISO13485-2016》5.5.2 要求: 最高管理者应在管理层中指定一名成员,无论该成员在其他方面的职责如何应使其具有以下方面的职责和权限。

    2023/09/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 新修订的欧盟无菌药物技术规范附录

    3月14日/15日,在美国北贝塞斯达举行的ISPE无菌会议上,PIC/S主席PaulA.Gustafson概述了由PIC/S、WHO和欧盟合作修订的欧盟GMP指南附录1的修订进程:该文件处于最终通过阶段。预计将在今年7月初至9月底之间发布。欧盟委员会目前正在等待PIC/S和WHO的审查。

    2022/04/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 5月药监局批准注册135个医疗器械产品

    2020年5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品135个。

    2020/06/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 5G导热散热材料详解

    5G时代的大幕已经徐徐拉开,而应用于5G通信的新材料,其研究热度也早已升温,本文主要对5G导热散热材料进行分析。

    2020/11/19 更新 分类:行业研究 分享

  • 5G关键仿真技术及PCB EMC仿真

    本文介绍了5G研发关键技术,5G关键研发仿真应用及5G研发仿真平台。

    2022/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 设备润滑管理5个要点

    在润滑管理中,定点、定质、定量、定期、定人被称为“五定”。

    2018/02/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 飞利浦(中国)投资有限公司主动召回麻醉机

    Dameca A/S对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级

    2015/03/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 美国对中国产烟火实施召回

    2015 年 7 月 9 日 ,美国消费品安全委员会( CPSC )和 Jake's Fireworks 公司联合宣布对中国产烟火实施自愿性召回。

    2015/07/27 更新 分类:监管召回 分享