奥林巴斯昨日宣布，其 Odin Medical 的 Caddie 计算机辅助检测 （CADe） 设备已获得 FDA 510（k） 批准。

2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，AISAP 宣布，美国食品和药物管理局 （FDA） 已为其首个人工智能驱动的 AISAP CARDIO 床旁超声 （POCUS） 软件平台授予 510（k） 许可。

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享

欧洲药品管理局（EMA）于 9 月 30 日更新了《关于人工智能（AI）在药品生命周期中的使用的思考性文件》。

2024/10/06 更新 分类：科研开发 分享

ECA Academy在2024年3月发布了《Visual Inspection of Medicinal Products for Parenterals Use》4.0版，本文件主要包含以下内容（AI+人工总结）。

2024/10/30 更新 分类：法规标准 分享

人类进行手术需要多年的深入研究和稳定的手，但使用当今的 AI 技术，机器人可能更容易掌握它。

2024/11/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了全球的固体制剂制生产机械产业的离散元仿真技术进展。

2024/11/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，富士胶片医疗欧洲公司正式宣布推出其DeepInsight超声技术的最新升级AI版本，标志着该公司在医学影像技术领域迈出了重要一步。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

人工智能和机器学习并不是一整合便会立即带来成功。因为当中的要点是——任何创新技术都应该解决现有的业务问题，而不是想象中的问题。人工智能在制造业中的未来是光明的。

2021/06/21 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍通过用户居家佩戴的智能设备对其生命体征和所处环境信息进行实时监控，以无线传输方式将监测数据传送至服务器并对其进行实时处理和反馈，同时用户、家人及医护人员也可以通过手机 APP实时掌握用户本人的体征和环境状态情况，减少用户（老人、儿童及特殊人群）疾病的突发率，便于预防和及时治疗。

2021/07/22 更新 分类：科研开发 分享

AI 技术在医学领域的应用日益广泛，前景广阔，但仍存在如下问题：因其不确定性带来潜在风险，目前相关的监管体系尚不健全，评估标准缺失，难以及时对潜在的医疗质量安全问题进行监督与管理。国家药监部门有必要尽快出台具体的评价标准，发布相关的指导原则、审评指南，指导企业从研发、注册申报，到临床应用，规范注册审评审批，构建全生命周期的监管体系，为产品

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享