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本指导原则是对增材制造髋臼杯产品注册申报资料的一般性的原则要求
2019/09/04 更新 分类：法规标准 分享
生物学评价简史，生物学评价的标准及原则，生物学评价标准，生物学评价试验选择和原则
2019/10/24 更新 分类：法规标准 分享
为进一步规范医疗器械通用名称，指导医疗器械各专业领域命名指导原则的编制，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械通用名称命名指导原则》
2019/12/26 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则》正式发布
2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》正式发布
2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享
6月17日，国家药监局发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年 第39号)，正式发布热湿交换器注册技术审查指导原则，全文如下：
2020/06/17 更新 分类：法规标准 分享
6月17日，国家药监局发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年 第39号)，正式发布电动气压止血仪注册技术审查指导原则
2020/06/17 更新 分类：法规标准 分享
6月17日，国家药监局发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年 第39号)，正式发布电动气压止血仪注册技术审查指导原则
2020/06/17 更新 分类：法规标准 分享
本文将CDE、2020版药典和ICH中的指导原则进行了全面整理，并且按照仿制药研发流程进行了排序。
2020/09/14 更新 分类：科研开发 分享
本文以最新发布的3个中药药学研究技术指导原则为例，对建立完善符合中药特点的中药药学研究技术指导原则体系的背景和思路进行了介绍。
2021/04/22 更新 分类：法规标准 分享
