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今日,国家药监局发布《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》,该技术指导原则自发布之日起实施
2021/09/27 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械临床评价技术指导原则发布,具体内容见本文。
2021/09/28 更新 分类:法规标准 分享
本文要讨论的是医疗器械开展实验动物研究要关注的点,呼吁大家减少条件不充分动物试验,不要盲目开展动物试验以及普及一下实验动物福利原则。
2021/12/03 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》,全文见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》,内容如本文所示。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》,内容见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》,内容见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《包皮切割吻合器注册审查指导原则》,内容见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
2021年中国器审中心组织拟订了64项医疗器械注册审查指导原则,已由国家药品监督管理局发布实施。
2022/01/20 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《有源手术器械通用名称命名指导原则》,全文发布。
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享