刚刚，国家药监局发布《金属骨针注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了零部件标注尺寸的原则。

2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享

据统计，截止到2024年12月，现行体外诊断试剂注册审查指导原则共计176项。

2025/02/03 更新 分类：法规标准 分享

2018年7月26日，药监局评审中心发布《口腔颌面锥形束CT临床评价指导原则》、《牙科数字印模仪注册技术审查指导原则》两项医疗器械指导原则征求意见稿，截止时间2018年8月28日，具体

2018/07/27 更新 分类：监管召回 分享

为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展，国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》

2018/10/29 更新 分类：法规标准 分享

分类编号 指导原则名称 发布时间 关键词 备注 01有源手术器械 01-01超声手术设备及附件 超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则 2018 01-02激光手术设备及附件 医用激光光纤产品

2020/04/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布《视力筛查仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）》，全文如下 视力筛查仪注册技术审查指导原则（征求意见稿） 本指导原则旨在指导注册申请人对视力筛查

2020/07/17 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则的通告（2020年第80号），其中《家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则》全文如下

2020/12/09 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）》

2021/09/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实施质量保证》

2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享