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11月18日西门子医疗举行了新闻发布会,介绍了全球首台光子计数计算机断层扫描系统NAEOTOM Alpha。
2021/11/20 更新 分类:热点事件 分享
某弹簧的疲劳寿命设计为100万次。在疲劳寿命测试18万次后发生断裂,本文对断裂弹簧进行分析,找到断裂原因,方便现场改善。
2022/01/15 更新 分类:检测案例 分享
18日,国家药监局发布了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录》征求意见稿
2022/01/19 更新 分类:法规标准 分享
1月18日,江苏省药监局发布《关于江苏省2021年医疗器械临床试验监督抽查情况的通报 苏药监审批函〔2022〕3号》(以下简称《通报》)。
2022/01/24 更新 分类:法规标准 分享
4月27日,国家药监局器审中心发布《关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂等3项注册审查指导原则的通告(2022年第18号)》。
2022/04/28 更新 分类:法规标准 分享
在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数49例,中国大陆产品被通报共计31例,约占全部通63%
2022/05/09 更新 分类:监管召回 分享
2022年5月18日,肌肉骨骼解决方案公司Globus Medical宣布,使用Excelsius3D完成了首批手术。
2022/05/24 更新 分类:科研开发 分享
11月30日,FDA批准了首个粪便微生物群产品Rebyota,用于预防艰难梭菌感染(CDI)在18岁及以上人群的复发
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
今日,美国FDA宣布,批准Seres Therapeutics公司口服微生物组疗法Vowst(SER-109)上市,用于在18岁以上成人中预防艰难梭菌感染(CDI)复发。
2023/04/27 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月18日,雅培(纽约证券交易所:ABT)宣布,其公司的Assert-IQ可插入式心脏监护仪(ICM)已获得FDA的许可。
2023/05/19 更新 分类:热点事件 分享