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8月14日,国家药监局发布大批医疗器械企业主动召回公告,其中美敦力、GE、雅培等大牌械企均在列!
2018/08/16 更新 分类:监管召回 分享
11月14日,全国力值硬度重力计量技术委员会发布了《标准努氏硬度块校准规范》征求意见稿。
2018/11/15 更新 分类:法规标准 分享
2019年3月14日,机械安全新标准EN 60204-1:2018正式施行。
2019/10/18 更新 分类:法规标准 分享
2019年第14号中国国家标准公告发布了177项国家标准和2项国家标准修改单,其中机器人检测认证类标准共3项国家标准发布
2019/12/19 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局数据显示,2020年共有20个创新药获批上市,其中包括14个1类化学药、4个中药新药以及2个创新生物制品。
2021/01/21 更新 分类:行业研究 分享
近日,国家药品监督管理局组织对电位治疗设备、金属接骨螺钉等14个品种进行了产品质量监督抽检,共33批(台)产品不符合标准规定。
2021/03/19 更新 分类:监管召回 分享
自20世纪90年代开始,我国便开始制定与降解塑料相关的标准,目前共有14项与生物降解塑料相关的标准。
2021/03/19 更新 分类:科研开发 分享
2021年10月14日,欧洲发布体外诊断医疗器械新法规IVDR延期提案(点击下载提案全文)。
2021/10/15 更新 分类:法规标准 分享
14日,中国器审发布《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)》
2022/03/15 更新 分类:法规标准 分享
14日,中国器审发布《异常凝血酶原测定试剂临床试验 资料技术审评要点》。
2022/03/15 更新 分类:法规标准 分享