2021年2月5日，FDA批准了百时美施贵宝（BMS）的CAR-T疗法Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)，用于既往经历两种以上药物治疗无应答或复发性大B细胞淋巴瘤成人患者治疗。在美国，每年约有7.7万名患者被诊断为非霍奇金淋巴瘤（NHL），而大B细胞淋巴瘤（DLBCL）占到三分之一。

2021/02/07 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天资讯头条

2019/09/17 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/07/27 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/03/27 更新 分类：科研开发 分享

强生公司于 4 月 5 日宣布，美国 FDA 扩大了强生和传奇生物多发性骨髓瘤 CAR-T 疗法的标签，使其成为患者更早的治疗选择。

2024/04/08 更新 分类：科研开发 分享

来自Genentech、BMS、AZ、Janssen、Gilead、Moderna、AbbVie、Amgen的一众科学家从工业界视角分享了CAR-T临床药理学研究最佳实践，稍作分享。

2025/01/20 更新 分类：科研开发 分享

在细胞治疗领域，自体免疫细胞治疗技术(CAR-T,TCR-T,CTL,TIL和DC)、干细胞技术及基因治疗技术取得重大突破；在非细胞治疗领域，以治疗性抗体、疫苗和重组蛋白药物为代表的生物治疗药物已广泛应用于各个疾病治疗领域。

2021/04/15 更新 分类：行业研究 分享

目前在美国、欧盟、日本和中国上市的CAR-T类药品均可以在上市国家药品监管网站上查找到药品说明书和上市审评报告。美国和欧盟有专门面向患者的信息页面和风险管理文件，日本公布了上市公司提交的申请资料和最佳使用推广指南。我国缺乏面向患者的信息页面和风险管理文件，不利于全面了解药品信息。

2023/04/02 更新 分类：法规标准 分享

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2024/04/09 更新 分类：科研开发 分享

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2019/11/01 更新 分类：科研开发 分享