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该文基于CT影像人工智能(AI)软件产品的注册现状,结合现行 AI 相关的指南文件,从监管信息、技术要求、软件研究、临床评价方面提出 CT 影像 AI 软件的审评要点, 以期为该类产品的注册申报提供参考。
2022/08/23 更新 分类:科研开发 分享
对佳能医疗而言,RSNA2023堪称里程碑,其不仅在年会上首发了新型超高端宽体CT:Aquilion ONE/Insight Edition,更展示了其在光子计数CT(简称PCCT)领域的11份最新研究成果。
2023/12/12 更新 分类:科研开发 分享
研究人员通过CT检测,对青铜器的腐蚀进行了快速准确的分析与定位,证明了CT技术在文物保护中的关键作用与广阔前景,强调了采用现代科技手段对文物进行全面理解与保护的重要性。
2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享
通过工业CT完成了对腐蚀试件的检测,表明工业CT具有一定的腐蚀损伤检测能力,能够完成试件内部的腐蚀检测。
2019/04/13 更新 分类:检测案例 分享
本文介绍计算机断层扫描的作用及利用计算机断层扫描(CT)技术研究复合材料。
2020/10/20 更新 分类:科研开发 分享
本文内容为肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则(征求意见稿)。
2022/01/12 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则适用于CT影像人工智能软件的产品注册。
2022/12/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海博动医疗科技有限公司生产的“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”创新产品注册申请。
2023/04/05 更新 分类:热点事件 分享
近日,科罗诺司医疗器械(上海)有限公司的8MHU CT球管AU240获NMPA批准上市。
2023/04/13 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了人工智能和心血管CT的技术发展趋势。
2023/04/18 更新 分类:行业研究 分享