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各省、直辖市、自治区食品药品监督管理局，有关单位： 为进一步完善化妆品安全技术法规体系，结合我国化妆品行业发展和监管实际，我司组织对《化妆品卫生规范》（2007年版）进
2015/09/28 更新 分类：其他 分享
2016年10月7日，俄罗斯宣布通过国家化学品安全技术法。法规将于2021年7月1日起生效。
2016/11/28 更新 分类：法规标准 分享
2019年4月19日，医疗器械技术审评中心发布了：《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分：决策原则》。
2019/09/19 更新 分类：法规标准 分享
相比于CE MDD指令，新版CE MDR法规为技术文件单独设置了附录2，对其提出了更明确的要求。
2019/04/17 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械电磁兼容问题的关键影响因素分析，并结合现有的法规文件和相关标准思考现在的医疗器械技术审评问题。
2019/04/24 更新 分类：法规标准 分享
mNGS作为二代测序成本快速降低而兴起的一门全新领域，若用于体外诊断试剂的研发，有其优势，但也存在很多技术和法规监管中的难点
2020/02/12 更新 分类：科研开发 分享
国外欧盟、美国、澳大利亚和泰国出台了最新技术性贸易措施，国内电池产品出口企业应予以关注。
2021/04/26 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了体外诊断医疗器械CE认证的一般步骤和IVDR CE技术文档的内容。
2021/07/01 更新 分类：法规标准 分享
本技术要求仅代表药品监管部门目前对于本品的药学研究的观点和认识。在符合现行法规要求的前提下，可采用替代的研究方法，但应提供详细的研究资料或与监管机构进行沟通。
2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享
今天，我们将会以不同类别的产品为切入点，向大家介绍在技术文档准备过程中极具挑战性的一部分。
2023/08/23 更新 分类：科研开发 分享
