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  • 巴西关于纺织品标签和标志新规定

    近日,巴西国家计量质量和技术协会–INMETRO发布公告,南方共同市场(Mercosur)技术法规草案制定了某些纺织品标签和标志规定,包括纤维名称、成分等,以修订决议GMC33/07,为用户和消费者提供信息。

    2017/09/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 电动汽车驱动电机系统相关法规及试验检测技术

    新能源汽车的发展趋势,是由集中驱动向分布式发展。7月27日,在重庆车辆检测研究院有限公司、电动汽车资源网联合主办的2017中国新能源汽车测试评价技术发展高峰论坛上,深圳渝鹏新能

    2018/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 皮肤局部外用制剂的研发要求和体内外一致性的评价

    本文汇总了国内外关于皮肤局部外用仿制制剂的法规文件,及相关体外、体内的评价标准。目前,国内对于皮肤局部外用制剂,尤其是半固体剂型,相关的文件和技术要求较少,而这些剂型本身存在较高的技术难度和独特之处。

    2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用敷料类医疗器械分类界定工作的研究

    本文基于医用敷料类产品的发展情况,结合目前监管现状,根据《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》等相关法规,对医用敷料类产品的分类界定审查进行探讨和分析,提出了评价的技术建议,供医疗器械监管和技术评价参考。

    2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 对世界卫生组织预防传染病mRNA疫苗非临床评价技术要点的解析

    本文基于已上市mRNA疫苗技术特点,结合WHO最新发布的《预防传染病mRNA疫苗质量、安全及有效性评价法规考虑》(Evaluation of the QualitySafety and Efficacy of Messenger RNA Vaccines forthe Prevention of Infectious Diseases: RegulatoryConsiderations),探究mRNA疫苗在非临床研究和评价中的关键要点。

    2022/11/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品生产过程中中间产品/待包装产品存放时限的技术要求及审评考虑

    本文主要通过法规指南及审评技术要求等方面对药品生产过程中中间产品和待包装产品的存放时限进行了探讨,并以口服固体包衣片生产过程为例,探讨了存放时限研究过程中应考虑的关注点。

    2022/12/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 技术审评视角下影响医疗器械注册自检有效性的因素分析

    新法规的实施对监管部门和生产企业都提出了新的要求,如何确保企业注册自检工作的有效开展,在技术审评及注册体系核查环节得到监管部门认可是本研究要探讨的问题。

    2024/01/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 6月全球最新质量标准法规变动

    为了让企业质量管理人员、关注质量人士快速、及时、准确掌握全球质量动态,提供最新产品技术标准、各国法规更新和监管措施等实时资讯的技术文摘

    2018/07/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 日本汽车型式认证制度

    日本从1951年开始实施汽车产品型式认证制度,所有进入日本市场的车辆必须符合日本政府规定的安全公害与节能技术法规

    2015/02/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国打火机安全标准

    美国消费品安全委员会(CPSC)是美国消费品安全监管部门,监管范围包括打火机安全等。美国针对打火机的技术法规是CR法案,其主要内容包括……

    2015/02/01 更新 分类:法规标准 分享