本文介绍了FDA公布的医疗器械9种材料的安全摘要。

2022/01/15 更新 分类：法规标准 分享

FDA 刚刚批准了人工耳蜗的远程护理。

2022/01/17 更新 分类：科研开发 分享

1月26日，据FDA信息，飞利浦伟康呼吸机再次一级最严重召回！

2022/01/28 更新 分类：监管召回 分享

本文主要汇总了医疗器械FDA注册常见问题答疑。

2022/04/15 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械美国FDA注册常见问题答疑汇总。

2022/06/15 更新 分类：法规标准 分享

EksoNR外骨骼机器人获得了FDA 510（k）许可

2022/06/15 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械美国FDA注册常见问题答疑汇总

2022/07/08 更新 分类：监管召回 分享

FDA就药物临床试验中多个终点的问题提供指导

2022/10/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了FDA对eSTAR医疗器械510（k）电子提交要求

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

FDA四季度批准的新分子实体汇总与评述

2022/12/22 更新 分类：科研开发 分享