2023年10月9日，强生骨科公司 DePuy Synthes 宣布，其 TriALTIS™ 脊柱系统和导航器械已获得美国食品和药物管理局（FDA）的510(k) 许可。

2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，专注于心血管健康的医疗技术公司和医疗设备供应商 Ventric Health宣布，其医疗设备 Vivio System™ 已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。

2023/10/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，2023年11月3日，FDA颁布了临床电子体温计的最新指南文件《Enforcement Policy for Clinical Electronic Thermometers》。

2023/11/06 更新 分类：法规标准 分享

2023年11月6日，专注听力健康的Soundwave Hearing公司宣布其II类医疗设备Sontro™自配非处方（OTC）助听器和otoTune™AI应用程序获批FDA 510(k)。

2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享

2023年11月29日，专注以非侵入方式检测眼部生物标志物的公司Zilia宣布旗下的Zilia Ocular™ FC视网膜相机获批FDA 510（K）。

2023/12/03 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月7日，BD（纽约证券交易所代码：BDX）宣布MiniDraw™毛细血管指尖采血系统获批FDA 510（K）。

2023/12/10 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月12日，以色列创新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle™青光眼激光治疗仪获得了FDA的510（k）许可。

2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月18日，美国骨科器械公司Tyber Medical宣布公司的桡骨远端内锁定钢板固定系统（Distal Radius Plating System）获得了FDA的510（k）许可。

2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享

2024年01月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了在上市前通知(510(k))中递交和审查标记为无菌器械的无菌信息指南。

2024/01/12 更新 分类：法规标准 分享

2024年3月8日，专注于脊柱和骨科技术的SurGenTec医疗器械公司宣布，其旗下的OsteoFlo HydroPutty合成骨移植物已获得FDA 510（k）批准。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享