FDA审批新药所需资料

2016/07/18 更新 分类：法规标准 分享

本文整理了FDA-510所需提交的文件。

2022/03/16 更新 分类：法规标准 分享

FDA常用词汇中英文，请收好！

2019/08/20 更新 分类：科研开发 分享

FDA食品企业检查基本知识

2015/12/23 更新 分类：生产品管 分享

FDA发布“器械特别审批程序”指南

2017/12/04 更新 分类：法规标准 分享

Restylane®Contour获FDA认证，用于面颊部治疗。

2021/07/03 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了FDA试行环氧乙烷主文档要求。

2021/12/24 更新 分类：法规标准 分享

美国FDA已批准Quviviq（daridorexant），用于治疗失眠症成人患者。

2022/01/11 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械美国FDA注册问题答疑

2022/05/13 更新 分类：法规标准 分享

FDA试点递交文档的新方式

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享