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因FDA在国际上的影响力和重要性,让我们一起来看一下FDA时如何评估和确保合规的。
2024/08/31 更新 分类:生产品管 分享
2015年2月26日,美国食品和药品管理局(FDA)发布新版本食品安全风险分析工具FDA-iRISK 2.0,新的版本基于网络基础可以帮助使用者进行定量食品安全风险分析。 FDA-iRISK 2.0可以让用户将风
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
2016 年 2 月 22 日美国 FDA 官网消息,为帮助小型食品企业符合 FDA 关于声明含有特殊营养成分Ω -3 脂肪酸的最终规则, FDA 制定了小企业符合性指南( SECG , Small Entity Compliance Guide )
2016/02/26 更新 分类:法规标准 分享
为遵守2017年FDA再授权法案(FDARA)702(b)(1)部分条款,FDA发布了一份指南草案,用来指导FDA发布关于详细说明机构在国内外医疗器械工厂的检查中如何实施一致的程序和标准的指南草案。
2019/04/01 更新 分类:法规标准 分享
FDA监管的进口产品必须符合FDA的法律法规,如FD&C法案和其他相关法案。FDA在进口产品进入美国时以及产品进入美国销售后都对其拥有管辖权。
2021/12/26 更新 分类:法规标准 分享
FDA近期公布了一则题为“Fostering Medical Device Improvement: FDA Activities and Engagement with the Voluntary Improvement Program”的指南草案,FDA发布该指南草案是为了描述其关于FDA参与自愿提升计划(VIP)的政策。
2022/05/13 更新 分类:法规标准 分享
FDA监管的产品遍布美国的每个超市、药店和家庭。网络安全涉及FDA广泛而复杂的职责的方方面面。这是FDA的首要任务之一,FDA对此非常重视,尤其是考虑到当今日益增长的网络安全风险。
2022/11/20 更新 分类:法规标准 分享
2014 年 12 月 11 日 ,台湾地区“食药署”发出 FDA 食字第 1031304163B 号函
2015/05/08 更新 分类:监管召回 分享
9月9日消息,美国FDA已经延长了实施《食品安全现代法案》相关法规的符合日期。
2016/09/20 更新 分类:其他 分享
FDA与USDA食品致病菌检测流程
2016/12/19 更新 分类:法规标准 分享