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Nevro脊髓刺激系统获批FDA
2022/10/17 更新 分类:科研开发 分享
FDA如何监管医疗器械软件功能
2022/10/25 更新 分类:法规标准 分享
FDA 拆分实时申请审评(STAR)
2022/10/27 更新 分类:监管召回 分享
FDA《临床试验多终点指南》导读
2022/11/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了FDA对药品工艺开发的要求。
2023/02/24 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了美国FDA的PMA体系核查要点。
2023/11/22 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了FDA对质量体系QS的检查重点。
2024/02/23 更新 分类:科研开发 分享
FDA《眼用外用制剂的质量考量》简介
2024/05/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了复宏汉霖新药注册FDA经验。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了FDA医疗器械企业检查特点。
2024/08/16 更新 分类:生产品管 分享