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FDA监管的进口产品必须符合FDA的法律法规,如FD&C法案和其他相关法案。FDA在进口产品进入美国时以及产品进入美国销售后都对其拥有管辖权。
2021/12/26 更新 分类:法规标准 分享
FDA近期公布了一则题为“Fostering Medical Device Improvement: FDA Activities and Engagement with the Voluntary Improvement Program”的指南草案,FDA发布该指南草案是为了描述其关于FDA参与自愿提升计划(VIP)的政策。
2022/05/13 更新 分类:法规标准 分享
FDA监管的产品遍布美国的每个超市、药店和家庭。网络安全涉及FDA广泛而复杂的职责的方方面面。这是FDA的首要任务之一,FDA对此非常重视,尤其是考虑到当今日益增长的网络安全风险。
2022/11/20 更新 分类:法规标准 分享
2014 年 12 月 11 日 ,台湾地区“食药署”发出 FDA 食字第 1031304163B 号函
2015/05/08 更新 分类:监管召回 分享
9月9日消息,美国FDA已经延长了实施《食品安全现代法案》相关法规的符合日期。
2016/09/20 更新 分类:其他 分享
FDA与USDA食品致病菌检测流程
2016/12/19 更新 分类:法规标准 分享
Q-Sub其实可以成为医疗器械厂商在提交产品注册过程中非常有用的工具
2020/01/06 更新 分类:法规标准 分享
美国食品药品监督管理局(FDA)的医疗器械检查模式,或许能为我们提供一些借鉴
2019/02/28 更新 分类:法规标准 分享
美国FDA对有源医疗器械电磁兼容EMC信息审查指南
2019/06/27 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2019/10/21 更新 分类:科研开发 分享