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本文汇总了近期重要的FDA医疗器械法规资讯。
2021/10/14 更新 分类：法规标准 分享
《行业指南：注射产品可见颗粒的检查》中英文对照。
2021/12/21 更新 分类：法规标准 分享
CavaClear：飞利浦激光辅助移除IVC过滤器产品获FDA批准。
2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了下腔静脉滤器移除器械获批上市的事情。
2021/12/29 更新 分类：科研开发 分享
FDA质量体系将修订，以兼容ISO13485的要求。
2022/02/25 更新 分类：法规标准 分享
2022年1月FDA新药批准及扩大适应症汇总。
2022/02/25 更新 分类：科研开发 分享
Embosphere微球：新预期用途获FDA “突破设备”称号
2022/03/09 更新 分类：科研开发 分享
本文主要解读了GMP和FDA对数据完整性法规的要求。
2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享
4月4日，雅培的Aveir VR起搏器获FDA批准上市。
2022/04/07 更新 分类：热点事件 分享
本文主要介绍了FDA创新医疗器械的五大趋势。
2022/04/29 更新 分类：科研开发 分享
