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  • YY0505-2012医用电气设备电磁兼容要求与试验的一些

    现在大部分医疗器械按照YY0505-2012标准执行,部分实验室诊断设备按照GB18268.1和IVD设备按照GB18268.26执行。

    2019/01/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 新版GB9706系列标准全面实施在即,医疗器械企业如何应对?

    继2020年发布新版GB9706.1后,中国陆续发布了55个9706系列补充标准,这些标准大部分的实施时间为2023年5月1号,有源医疗器械企业应于2023年5月1日前完成相应医疗器械产品的变更和验证,符合新版9706系列标准的要求。

    2022/10/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 巴氏奶微生物超标案例

    产品 :巴氏奶 背景 : 巴氏奶按国家标准GB5408.1-1999《巴氏杀菌奶》来定义,是以生鲜牛乳或羊乳为原料,经巴氏杀菌工艺而制成的液体产品。又可称为巴氏杀菌乳、巴氏消毒奶/乳、鲜

    2015/09/17 更新 分类:其他 分享

  • 锂电池新国标GB31241-2014实施相关要求

    2015年8月1日起,锂电池新国标GB31241-2014强制实施

    2015/10/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 口罩中环氧乙烷残留量的检测方法与步骤

    口罩中环氧乙烷残留量检测的参考方法主要为 GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法》

    2020/03/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅谈医疗器械生物学评价路径选择

    总体而言,根据GB/T 16886.1-2022图1 可以得知,医疗器械的生物学评价可通过以下三种路径进行评价。

    2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 最新版机械设备电气安全欧洲标准的更新要求解析

    最新版的机械设备电气安全欧洲标准 EN 60204-1: 2018(以下简称:新标准) 已经于2019年3月颁布实施,正式取代了此前于2006 年颁布,且于2009年实施过重大修订的EN 60204-1: 2006+A1: 2009(以下简称:旧标准)。与之相应的国家标准 GB/T 5226.1-2019也已经于2019年6月颁布并于2020年1月1日起正式实施了。本文对比最新标准与其所取代标准内容的区别,供广大机械电气设备设计相关人员作为参考。

    2020/09/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 日本对蜂蜜中农药最大残留限量的要求

    日本厚生劳动省于2005年底提出了今后5年的进口农产品检验标准——“肯定列表”制度,提高了对进口农产品的要求。

    2015/02/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 国务院办公厅关于印发国家突发环境事件应急预案的通知

    国办函〔2014〕119号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 经国务院同意,现将修订后的《国家突发环境事件应急预案》印发给你们,请认真组织实施。2005年

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 出口鱼籽泡菜中检出苯甲酸盐案例

    产品 :调味鱼籽泡菜 背景 : 2005年韩国国内泡菜市场产值25亿美元。日本市场每年消费盐渍菜大约40亿美元, 其中 每年从韩国、中国进口24万吨,价值24亿美元。最新数据表明全世界泡菜

    2015/09/28 更新 分类:其他 分享