GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已经从2023年5月1日起开始实施。那么，企业在执行GB9706系列标准时经常遇到哪些问题？

2024/08/19 更新 分类：法规标准 分享

前 言DB53/T 467－2013 本标准按照GB/T 1.1－2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 引言:随着国内清真产业的快速发展与国际清真产品贸易往来日益频繁，统

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

4月15日，国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布公告，批准了多项推荐性国家标准，其中包括《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》，标准编号GB/T 16886.1-2022。据悉，该标准将于2023年5月1日正式实施，代替现行标准GB/T 16886.1-2011。

2022/05/18 更新 分类：法规标准 分享

国家卫生计生委发布《食品安全国家标准食品添加剂 碳酸钠》（GB 1886.1-2015）等127项食品安全国家标准和《食品安全国家标准 食品添加剂 麦芽糖醇和麦芽糖醇液》（GB 28307-2012）第1号修改单等2项修改单。

2015/11/14 更新 分类：法规标准 分享

　　对于有源医疗器械注册检验来说，GB9706.1提出了许多新的要求，考虑到许多有源医疗器械注册产品组成部分包含了电池，本文为大家介绍2020版GB9706.1对医疗电气设备中有关电池的要求。

2023/02/10 更新 分类：科研开发 分享

二类有源医疗器械干式荧光免疫分析仪，如果按照GB 4793.1-2007 进行注册，技术要求中还需要写GB 4793.9-2013吗，这个标准目前已经废止。

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

GB 4343.1-2018《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分：发射》（以下简称“新版标准”）已于2018年5月14日发布，并将于2020年6月1日起实施

2018/11/07 更新 分类：法规标准 分享

近日，《GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》正式发布，将于2023年5月1日实施。

2020/04/15 更新 分类：法规标准 分享

GB 4943.1-2022 《音视频、信息技术和通信技术设备 第1部分：安全要求》正式发布

2022/07/27 更新 分类：法规标准 分享

医用电气设备对应用部分的温度限制，绝缘考核，漏电流限制要求相对设备的其他部分来说都会要求比较严格。所以，划分设备的应用部分显得非常重要。现实中，医疗器械种类繁多，形状各异，比如大家熟悉的，小的如血压计，大的设备如CT。有些时候，我们应该如何根据应用部分的定义来确定ME设备的哪些部分是应用部分呢？还有GB 9706.1-2020中关于“应用部分”的定义中注2我们

2020/12/04 更新 分类：法规标准 分享