对于有源医疗器械注册检验来说，GB9706.1提出了许多新的要求，考虑到许多有源医疗器械注册产品组成部分包含了电池，本文为大家介绍2020版GB9706.1对医疗电气设备中有关电池的要求。

2023/02/10 更新 分类：科研开发 分享

二类有源医疗器械干式荧光免疫分析仪，如果按照GB 4793.1-2007 进行注册，技术要求中还需要写GB 4793.9-2013吗，这个标准目前已经废止。

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

GB 4343.1-2018《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分：发射》（以下简称“新版标准”）已于2018年5月14日发布，并将于2020年6月1日起实施

2018/11/07 更新 分类：法规标准 分享

近日，《GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》正式发布，将于2023年5月1日实施。

2020/04/15 更新 分类：法规标准 分享

GB 4943.1-2022 《音视频、信息技术和通信技术设备 第1部分：安全要求》正式发布

2022/07/27 更新 分类：法规标准 分享

医用电气设备对应用部分的温度限制，绝缘考核，漏电流限制要求相对设备的其他部分来说都会要求比较严格。所以，划分设备的应用部分显得非常重要。现实中，医疗器械种类繁多，形状各异，比如大家熟悉的，小的如血压计，大的设备如CT。有些时候，我们应该如何根据应用部分的定义来确定ME设备的哪些部分是应用部分呢？还有GB 9706.1-2020中关于“应用部分”的定义中注2我们

2020/12/04 更新 分类：法规标准 分享

2015年4月17日，欧盟发布委员会法规（EU）2015/603，修订法规（EC）No 396/2005附件II、III和V中关于萘氧乙酸（2-naphthyloxyacetic acid）、乙草胺（Acetochlor）、三氯硝基甲烷（Chloropicrin）

2015/04/23 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 EUROPEAN COMMISSION 【发布文号】 (EU) No 218/2014 【发布日期】 2014-03-08 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2014年8月3日，欧盟发布委员会

2015/02/14 更新 分类：其他 分享

2015年3月18日，据欧洲食品安全局（EFSA）消息，欧洲食品安全局（EFSA）发布消息，根据欧盟委员会法规（EC）No 396/2005第12章，EFSA审查了杀虫剂活性物质粉锈啉（Fenpropimorph）在欧盟水平的现有最大残留限量（MRLs）。

2015/03/30 更新 分类：法规标准 分享

2015年3月31日，欧盟发布G/SPS/N/EU/124号通报,颁布委员会法规草案的附件，拟对欧洲议会和理事会法规(EC) No 396/2005的附件II 和 附件III中有关阿维菌素，甜菜安，2，4滴丙酸，高效氟吡甲禾灵，氨磺乐灵和甜菜宁在某些产品中的最大残留限量值（MRLs）进行修订。

2015/04/09 更新 分类：法规标准 分享