GB 9706.1-2020对医用电气设备中电池的要求

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GB 9706.1-2020版标准的主要变化.

2022/07/19 更新 分类：法规标准 分享

本文分析了新国标GB 9706.1-2020对医疗器械注册的影响。

2023/03/22 更新 分类：法规标准 分享

去年12月10日国家局综合司已经公开征求《GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准实施细则（征求意见稿）》意见。根据征求意见稿的内容，目前与GB9706.1-2020配套的7个并列标准已全部发布，专用标准正逐批发布。关于GB 9706.1-2020及配套并列标准实施日期，在征求意见稿中也分为两不同的时间点。

2022/01/21 更新 分类：法规标准 分享

Q：脉搏血氧仪专标YY9706.261-2023于2026年1月15日实施，产品何时实施GB9706.1-2020？

2023/06/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，对于GB 9706.1-2020及配套标准实施，国家药监局发布了标准实施的有关工作通告，以及两篇对于通告的解读，本文对通告及解读内容进行了整理和汇总。

2023/04/14 更新 分类：法规标准 分享

相较于GB 9706.1-2007，GB 9706.1-2020中新增了一个概念——PEMS，且提到风险管理计划中应包括PEMS确认计划。那么到底什么是PEMS？而PESS又是什么？

2024/08/25 更新 分类：法规标准 分享

本文只就所示路径的爬电距离、电气间隙的计算按照GB 9706.1-2020标准进行验证，路径的符合性或在文字中加以修改，不作判定。

2022/04/27 更新 分类：检测案例 分享

近日，国家药监局发布《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》（2023年第14号，以下简称通告）。

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享

随着GB 9706.1-2020标准实施日期的临近，大家对这一标准的关注度也愈来愈高。本期文章汇总了几个问题，以供大家参考。

2023/06/28 更新 分类：法规标准 分享