近日，国家市场监管总局通报黑龙江贝因美、多美滋等6家婴幼儿奶粉企业在食品安全管理制度落实方面存在缺陷。不过，此次通报显示企业产品均无质量问题。

2018/06/19 更新 分类：监管召回 分享

自从2016年6月8日国家局发布医疗器械临床试验监督抽查通告后，两年来国家局已陆续开展了4批次监督抽查工作，共40个注册申请项目，其中包含30个器械项目，10个IVD项目。

2018/07/17 更新 分类：监管召回 分享

近期，国家药品监督管理局组织对青岛纽巴依欧光学制造有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在4大类的缺陷

2018/08/19 更新 分类：生产品管 分享

企业需建立及维护好各项档案资料，包括文件管理档案、设备档案、养护档案、盘点档案、供货商档案、客户档案、品种档案、内审档案、质量方针档案、质量信息档案、进货评审档案、风险管理档案、不良反应调查档案、退货及不合格档案、召回档案、冷链运输档案等。

2018/09/17 更新 分类：法规标准 分享

根据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录，对2018年内国家药监部门公示的飞检处罚中，涉及的相关生产企业在人员、厂房设施、设备、生产管理等方面的缺陷问题进行了年终盘点

2019/01/07 更新 分类：科研开发 分享

近期，国家药品监督管理局组织对桐庐康尔医疗器械有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系存在严重缺陷

2019/11/13 更新 分类：监管召回 分享

国家药品监督管理局组织对青海登士达医疗器械有限公司等4家企业进行了飞行检查，发现企业质量管理体系存在缺陷，立即停产整改

2020/10/20 更新 分类：监管召回 分享

近年来，实验室数据越来越受到监管部门和企业重视，实验室数据完整性已然成为了新的监管重点。为方便医疗器械厂家自查和改进，本文整理了国内飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2021/02/03 更新 分类：法规标准 分享

本次检查由广西食品药品审评查验中心派出20个检查组，分别对全区20家生产企业进行飞行检查，检查发现缺陷项共271项，责令企业限期整改14家，暂停生产6家，立案查处2家

2021/12/07 更新 分类：监管召回 分享

通过对核查中心 2023年第一批医疗器械飞行检查缺陷项分析发现，出现问题最多的是生产管理和质量控制方面，我们对这两方面内容进行了解析整理。

2023/07/22 更新 分类：生产品管 分享