今年国家局至今尚未发布飞检通告，但地方局一直在行动。据消息，国家局的飞检一直在进行中。预计新监管条例发布后，国家局GMP飞检将带来新一波风暴！

2019/10/25 更新 分类：监管召回 分享

医药飞检六重点

2022/08/02 更新 分类：监管召回 分享

实验室管理涉及了企业生产、质量、物料等各部门。分析近几年国家药监部门发布的飞检数据发现，实验室数据真实性、文件记录、设备管理等缺陷多达近160条。为方便大家自查和改进，本文整理了相关GMP飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2020/10/29 更新 分类：实验管理 分享

FDA 在现场审计发现的主要实验室控制缺陷，2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可靠性缺陷汇总

2019/03/20 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械国家级飞检自查关键点：现场决不允许出现的问题，各部门车间指定负责回答问题的人员素质要求，各部门必须注意的问题，现场检查时必须做到，检查员提问问题时必须注意及GMP认证检查中各部门须遵守的“十要”和“十不要”。

2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享

笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析，梳理了GMP符合性检查中制药用水实施要点，供制药同仁参考。

2023/05/31 更新 分类：生产品管 分享

笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析，梳理了GMP符合性检查中工艺用气实施要点，供制药同仁参考，如有遗漏，欢迎留言指正。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总分析 2013~2023 年，国内国家局飞检及国外 FDA 警告信中关于洁净服管理和使用过程的缺陷。

2024/09/28 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械飞检信息的参考价值与飞检注意事项汇总。

2022/05/26 更新 分类：监管召回 分享

2018年8月3日药监局公布8家化妆品企业飞检结果，责令企业整改。

2018/08/03 更新 分类：监管召回 分享