本文对8月份通报通报医疗器械企业存在的问题进行汇总，其中8月份通报严重缺陷共两项，通报一般缺陷共52项

2018/09/05 更新 分类：监管召回 分享

12月4日，国家药监局发布了2家医疗器械生产企业飞检结果通报

2018/12/05 更新 分类：监管召回 分享

国家药品监督管理局组织对武汉半边天微创医疗技术有限公司进行了飞行检查，发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷。

2020/09/22 更新 分类：监管召回 分享

1月21日，天津市药监局发布天津车元医疗科技有限公司对飞行检查发现问题进行整改情况的通报，整改方法供大家参考借鉴

2021/01/25 更新 分类：生产品管 分享

本文归纳总结了2020年医械飞检和体考中常见问题，供大家参考。

2021/04/05 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督监管局食品药品审核查验中心发布的第六批飞行检查情况，共发现7家企业存在一般项目不符合项。

2022/06/10 更新 分类：法规标准 分享

2022年国家药监局核查中心共发布4则医疗器械飞行检查情况通告

2022/12/08 更新 分类：科研开发 分享

本文从实际运用角度对文件的编写、发放、评审与更新、执行使用、保存与流通等方面论述其注意事项,以期把文件用活，使之成为体系管理的源泉。

2023/04/04 更新 分类：法规标准 分享

近期，国家药品监督管理局组织检查组对江西美琳康大药业股份有限公司进行了飞行检查。

2023/07/20 更新 分类：监管召回 分享

本文对注册人委托生产相关的不合格内容进行解析分享，注意，以下列举的不合格项均为一般不合格项。

2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享